-
理化實(shí)驗(yàn)室的五點(diǎn)質(zhì)控
發(fā)布時(shí)間： 2021-10-14 點(diǎn)擊次數(shù)： 3231次理化實(shí)驗(yàn)室是生產(chǎn)企業(yè)和研究單位用于檢測(cè)材料和產(chǎn)品理化指標(biāo)*的部門。理化實(shí)驗(yàn)室具有化學(xué)分析、力學(xué)性能和金相檢驗(yàn)等綜合檢測(cè)功能。博泰小編帶大家了解理化實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控相關(guān)知識(shí)。
一、實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)
擁有專業(yè)知識(shí)和技能的人員會(huì)大大提高檢測(cè)的準(zhǔn)確度和效率，通常直接和有效的人員培訓(xùn)方式是進(jìn)行人員比對(duì)試驗(yàn)。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員的基礎(chǔ)知識(shí)、實(shí)驗(yàn)技能、質(zhì)量控制意識(shí)和應(yīng)急檢測(cè)能力有了質(zhì)的飛躍，從而使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制工作落在實(shí)處，有力保障了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
二、樣品質(zhì)量控制
樣品質(zhì)量受時(shí)間和空間的影響，受諸多因素的制約。如果樣品不具代表性、均勻性和穩(wěn)定性，檢測(cè)的結(jié)果越明確，造成的危害越大。理化檢驗(yàn)人員參與采抽樣工作，應(yīng)掌握采抽樣理論和方案。只有重視采樣的質(zhì)量控制，才能使檢測(cè)結(jié)果真正能夠代表和反映樣本總體的特性。
三、檢測(cè)方法的確定和驗(yàn)證
（1）檢測(cè)方法的分類
檢測(cè)方法通常分為標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和允許偏離的標(biāo)準(zhǔn)方法三類。其中標(biāo)準(zhǔn)方法包括：國際標(biāo)準(zhǔn)，如IS0、wH0、uNFA0、cAC等；國家(或區(qū)域性)標(biāo)準(zhǔn)，如GB、EN、AN—SI、Bs、DIN、JIs、AFNOR、r0CI'、藥典等；行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)化主管部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。非標(biāo)準(zhǔn)方法包括：技術(shù)組織發(fā)布的方法，如AOAc、FCC等；科學(xué)文獻(xiàn)或期刊公布的方法；儀器生產(chǎn)廠家提供的指導(dǎo)方法；實(shí)驗(yàn)室制定的內(nèi)部方法。
（2） 檢測(cè)方法的選擇
按下述排列順序優(yōu)先選擇檢測(cè)方法：客戶的方法；法律法規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)；國際標(biāo)準(zhǔn)、國家(或區(qū)域性)標(biāo)準(zhǔn)；行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)化主管部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；非標(biāo)準(zhǔn)方法、允許偏離的標(biāo)準(zhǔn)方法。
（3）檢驗(yàn)方法的確認(rèn)
在應(yīng)用于樣品檢測(cè)前應(yīng)對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)方法或非標(biāo)準(zhǔn)方法原文中未能詳述，但會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果，應(yīng)將詳細(xì)操作步驟編寫成作業(yè)指導(dǎo)書，經(jīng)審核批準(zhǔn)后作為方法的補(bǔ)充。
（4） 允許偏離的標(biāo)準(zhǔn)方法的控制
允許偏離的標(biāo)準(zhǔn)方法包括：超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法；經(jīng)過擴(kuò)充或更改的標(biāo)準(zhǔn)方法。允許偏離的標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證，編制偏離標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可使用。
四、量值溯源。
（1）準(zhǔn)物質(zhì)的可溯源性
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)向合格供應(yīng)商采購，保證貨源可靠，便于貨物可追溯。國外進(jìn)口的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)提供可溯源到國際計(jì)量基準(zhǔn)或輸出國的計(jì)量基準(zhǔn)的有效證書或國外*的技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的合格證書，應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度、有效期等進(jìn)行確認(rèn)。
（2） 儀器設(shè)備的可溯源性
對(duì)測(cè)試或取樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有重要影響的測(cè)量設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備，在投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢定／校準(zhǔn)，保證測(cè)試結(jié)果的量值溯源性和可靠性。
（3） 期間核查
儀器設(shè)備在兩次檢定／校準(zhǔn)期間，日常使用時(shí)應(yīng)對(duì)其技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行運(yùn)行檢查，即期間核查，做好記錄，保持儀器處于良好狀態(tài)。儀器設(shè)備的期間核查應(yīng)選擇國家計(jì)量檢定規(guī)程中的主要檢定項(xiàng)目。
五、檢測(cè)數(shù)據(jù)的質(zhì)量評(píng)估
檢測(cè)數(shù)據(jù)的主要質(zhì)量指標(biāo)是指數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度和精密度，同時(shí)也包括檢測(cè)方法的其他技術(shù)要素，如方法的檢測(cè)限、線性范圍、特異性、耐變性、靈敏度和不確定度等。
銷售熱線
主營產(chǎn)品：實(shí)驗(yàn)室裝修，實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)，潔凈室，凈化車間裝修，GMP凈化工程，實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，動(dòng)物房實(shí)驗(yàn)室，理化實(shí)驗(yàn)室
產(chǎn)品中心
Products
技術(shù)支持：制藥網(wǎng) 地址：南京市高新區(qū)星火路20號(hào)星火E方207室 管理登陸 sitemap.xml
